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　　半島BOB此前，司美格魯肽注射液雖納入了國家醫(yī)保目錄，但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關(guān)的兩種情形，減肥不在支付范圍以內(nèi)，醫(yī)保不能報(bào)銷，代開代買涉嫌違法。

　　然而，最近情況有所改變。據(jù)“諾和諾德中國研發(fā)中心”微信公眾號(hào)6月25日消息，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近日批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請(qǐng)。

　　適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。

　　目前在中國，司美格魯肽被批準(zhǔn)用于治療減肥的只有注射液形式，沒有口服形式，這意味著患者需要通過注射的方式來使用這種藥物。

　　諾和盈能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并可以持續(xù)16個(gè)月，可為患者帶來超越減重的多重健康獲益，其安全性得到了廣泛驗(yàn)證。

　　在美國，諾和諾德減重版司美格魯肽（商品名:Wegovy）的定價(jià)為1350美元/月。對(duì)于國內(nèi)定價(jià)問題，目前還未公布，諾和盈方面表示，公司已經(jīng)按照計(jì)劃正式啟動(dòng)了藥品供應(yīng)的相關(guān)流程，諾和盈的價(jià)格將會(huì)在商業(yè)上市時(shí)公布。

　　司美格魯肽注射液2021年4月在我國獲批用于2型糖尿病后BOB半島，當(dāng)年即通過談判納入國家醫(yī)保目錄，價(jià)格不到美國的十分之一。不過，用作減肥目的的司美格魯肽并不能使用醫(yī)保?！痘踞t(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定有8類藥物不能醫(yī)保報(bào)銷，主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙BOB半島、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品就是其中一類。以此而論，司美格魯肽作為降糖藥使用可報(bào)銷，但作為減肥藥使用，醫(yī)保不能報(bào)銷。

　　“肥胖治療并非普遍意義上理解的‘減肥’，本次獲批也不意味著任何人都能將該藥用于減肥、減重。北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)此前在接受記者采訪時(shí)表示BOB半島，門診經(jīng)常有患者因減重需求希望開具司美格魯肽，其中不少人BMI在正常范圍內(nèi)。醫(yī)院開具司美格魯肽有嚴(yán)格的流程，臨床上超適應(yīng)證使用需要經(jīng)過一系列的評(píng)估，還要得到醫(yī)院批準(zhǔn)、醫(yī)生指導(dǎo)和定期隨訪。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史、嚴(yán)重的視網(wǎng)膜病變患者等，都不建議使用。因此，在使用前，必須經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的評(píng)估。目前該藥物僅被批準(zhǔn)用于成人患者，國內(nèi)尚未批準(zhǔn)用于18歲以下兒童。

　　相關(guān)研究認(rèn)為，使用司美格魯肽減肥的非糖尿病肥胖男性患者出現(xiàn)ED（勃起功能障礙）和睪酮缺乏癥的風(fēng)險(xiǎn)有所增加。

　　除了該項(xiàng)尚有爭(zhēng)議的質(zhì)疑，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在批準(zhǔn)Wegovy（諾和盈在國外的商品名）上市的公告中明確提示，其最常見的副作用包括惡心、腹瀉、腹痛、腹脹BOB半島、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、發(fā)嗝、糖尿病患者低血糖、腸胃脹氣和胃食管反流。

　　同時(shí)Wegovy的處方信息還包含一個(gè)黑框警告，告知醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。因此，Wegovy不應(yīng)用于有甲狀腺髓樣癌個(gè)人或家族史的患者，或患有罕見病2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征的患者。

　　此前有研究顯示，在停用司美格魯肽后，使用者體重容易出現(xiàn)反彈。GLP-1類減肥藥物使用者停藥后的一年內(nèi)，之前減掉的體重通常會(huì)恢復(fù)超過三分之二，但在使用GLP-1類減肥藥物治療期間進(jìn)行運(yùn)動(dòng)的人，在停藥后沒有發(fā)生同樣的體重反彈傾向。

　　這些研究表明BOB半島，雖然司美格魯肽在減重方面具有顯著效果，但體重管理仍需要綜合考慮藥物治療以外的因素。